2020中华人民共和国医疗法律法规全书（含全部规章）

《2020中华人民共和国医疗法律法规全书（含全部规章）》收录改革开放以来至2019年11月期间公布的现行有效的与医疗相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及政策规定。内容包括医疗机构与人员（细分为医疗机构、医务人员、外国及台港澳从业者、医疗广告）、医疗服务（细分为处方病历、诊疗行为、妇幼保健、药品、血液及血液制品、医疗设备、医疗质量管理、医疗废物处理）、疾病防控（细分为传染病防治、职业病诊治、预防接种、应急处理）、医疗纠纷处理（细分为医疗事故处理和医疗损害赔偿）、刑事责任、相关规定等，分类细致，全面覆盖医疗活动的方方面面。本书具有体例清晰、查询方便的特点。

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◆收录全面，编排合理，查询方便
收录现行有效的与医疗相关的法律、法规、司法解释、部门规章及政策规定，全面覆盖医疗活动的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性，体例清晰、查询方便。
◆特设导读、条旨，实用性强
部分章节特设“导读”栏目，对本部分的核心内容进行解读；对重点法律附加条旨，可指引读者迅速找到自己需要的条文；收录*高人民法院公开的本领域典型案例，可供参考。
◆特色服务，动态增补
结合法律出版社法规中心的资源优势提供动态增补服务，读者可通过扫描封底二维码，查看、下载免费增补材料。

编辑出版说明
改革开放以来，我国医疗卫生事业的发展取得了巨大成就，医疗技术和水平不断提升，国民健康素质显著提高，但也出现了一些较为突出的矛盾和问题。尤其是医疗服务中损害群众利益的情况时有发生，部分医务人员法制观念薄弱，导致不必要的医疗纠纷发生，使医疗机构、患者和社会都遭受损失。在人民群众维权意识普遍增强、法律知识日渐普及的今天，除了精湛的医术和良好的道德，医务人员更应该学习和掌握相关法律，严格依法执业，依法化解矛盾，保障执业安全；患者也应当了解相关医疗法规，运用法律维护自身权益，通过合法途径解决纠纷。为此，我们精心编辑出版了这本《中华人民共和国医疗法律法规全书（含全部规章）》。本书具有以下特点：
一、收录全面，编排合理，查询方便
收录改革开放以来至2019年11月期间公布的现行有效的与医疗相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及政策规定。内容包括医疗机构与人员（细分为医疗机构、医务人员、外国及台港澳从业者、医疗广告）、医疗服务（细分为处方病历、诊疗行为、妇幼保健、药品、血液及血液制品、医疗设备、医疗质量管理、医疗废物处理）、疾病防控（细分为传染病防治、职业病诊治、预防接种、应急处理）、医疗纠纷处理（细分为医疗事故处理和医疗损害赔偿）、刑事责任、相关规定等，分类细致，全面覆盖医疗活动的方方面面。本书具有体例清晰、查询方便的特点。
二、特设导读、条旨、案例，实用性强
全书部分章节特设“导读”栏目，对本部分核心内容进行解读；对重点法律附加条旨，可指引读者迅速找到自己需要的条文。收录*高人民法院公开的本领域典型案例，可供参考。
三、特色服务，动态增补
为保持本书与新法的同步更新，避免读者在一定周期内重复购书，特结合法律出版社法规中心的资源优势提供动态增补服务。读者可扫描封底二维码，查看、下载免费增补材料。
由于编者水平有限，还望读者在使用过程中不吝赐教，提出您的宝贵意见（邮箱地址：[email protected]），以便本书继续修订完善。谢谢!
法律出版社法规中心
2019年12月

目录
一、综合
中华人民共和国宪法（节录）（1982.12.4通过）(2018.3.11修正)
二、医疗机构与人员
1.医疗机构
医疗机构管理条例（1994.2.26）（2016.2.6修订）
医疗机构管理条例实施细则（1994.8.29）（2017.2.21修订）
国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见（2015.4.23）
国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见（2015.5.6）
国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见（2015.9.8）
国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见（2017.7.14）
国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见(2018.4.25)
医疗机构诊疗科目名录（1994.9.5)（2007.5.31修订）
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知（2007.7.16）
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知（2009.1.19）
城市社区卫生服务机构管理办法（试行）（2006.6.29）
社区医院基本标准（试行）(2019.5.31)
社区医院医疗质量安全核心制度要点(试行)(2019.5.31)
妇幼保健机构管理办法（2006.12.19）
中医诊所备案管理暂行办法（2017.9.22）
乡镇卫生院管理办法（试行）（2011.7.7）
村卫生室管理办法（试行）（2014.6.3）
互联网医院管理办法（试行）（2018.7.17）
医疗机构临床实验室管理办法（2006.2.27）
医疗机构中药煎药室管理规范（2009.3.16）
医院手术部（室）管理规范（试行）（2009.9.18）
医疗机构血液透析室管理规范（2010.3.23）
医学影像诊断中心管理规范（试行）（2016.7.20）
医疗机构实行价格公示的规定（2002.11.28）
关于医疗机构冠名红十字（会）的规定（2007.1.4）
卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定（2008.6.24）
医疗机构校验管理办法（试行）（2009.6.15）
医疗机构院务公开监督考核办法（试行）（2009.12.25）
医疗机构内部价格管理暂行规定（2011.4.15）
医疗机构评审办法（1995.7.21）
医院评审暂行办法（2011.9.21）
中医医院评审暂行办法（2012.5.29）
关于加强医疗卫生机构统方管理的规定（2014.11.20）
国家中医药管理局关于规范中医医院医院与临床科室名称的通知（2008.8.11）
卫生部关于对医疗机构血液透析室实行执业登记管理的通知（2010.3.12）
卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复（2004.5.27）
卫生部、国家中医药管理局关于对急救站设置有关问题的批复（2004.7.15）
卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复（2004.11.11）
卫生部关于医疗事故争议中超范围行医性质认定问题的批复（2005.2.22）
卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复（2005.3.9）
卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复（2005.8.11）
卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复（2005.8.11）
卫生部关于医疗机构执业登记有关问题的批复（2005.12.19）
卫生部关于实施吊销《医疗机构执业许可证》有关问题的批复（2006.6.28）
卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复（2006.12.26）
卫生部关于临床检验中心设置有关问题的批复（2008.3.20）
卫生部关于刮取口腔粘膜脱落细胞进行疾病易感性基因检测有关问题的批复（2008.3.29）
卫生部关于“男子”等词语不能作为医疗机构识别名称的批复（2008.5.30）
卫生部关于医疗机构命名有关问题的批复（2009.3.6）
卫生部关于医疗机构识别名称有关问题的批复（2009.7.23）
卫生部关于未取得麻醉科诊疗科目开展全身麻醉认定问题的批复（2009.9.18）
关于公立医院开展网络支付业务的指导意见（2018.10.15）
关于优化医疗机构和医护人员准入服务的通知(2018.11.9)
国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局关于开展促进诊所发展试点的意见（2019.4.28）
国家卫生健康委办公厅关于进一步加强医疗机构感染预防与控制工作的通知(2019.5.18)
解决贫困人口基本医疗有保障突出问题工作方案(2019.7.10)
2.医务人员
中华人民共和国执业医师法（1998.6.26）（2009.8.27修正）
乡村医生从业管理条例（2003.8.5）
护士条例（2008.1.31）
国务院关于建立全科医生制度的指导意见（2011.7.1）
国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的实施意见（2015.3.6）
医师外出会诊管理暂行规定（2005.4.30）
医学教育临床实践管理暂行规定（2008.8.18）
医疗机构从业人员行为规范（2012.6.26）
医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法（2011.12.30）
母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法（1995.8.7）(2019.2.28修订）
具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法（1999.6.28）
执业药师注册管理暂行办法（2000.4.14修订）
护士执业注册管理办法（2008.5.6）
医师执业注册管理办法（2017.2.28）
医师定期考核管理办法（2007.2.9）
医师资格考试暂行办法（1999.7.16）（2008.6.6修订）
护士执业资格考试办法（2010.5.10）
医师资格考试违纪违规处理规定（2014.8.10）
传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法（2006.12.21）
中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法(2017.11.10)
卫生部、国家中医药管理局关于建立医务人员医德考评制度的指导意见（试行）（2007.12.7）
国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见（2008.1.4）
卫生部关于实施医院护士岗位管理的指导意见（2012.4.28）
国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会等关于推进和规范医师多点执业的若干意见（2014.11.5）
卫生部关于通过全科医师岗位培训、转岗培训或规范化培训的医师变更执业范围的通知（2010.10.28）
卫生部关于农村接生员和乡村医生执业行为相关问题的批复（2004.1.2）
卫生部关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复（2004.4.12）
卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复（2004.5.24）
卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复（2004.6.3）
卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的批复（2004.9.17）
卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复（2005.4.7）
卫生部关于乡村医生跨行政区域行医有关问题的批复（2005.7.11）
卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复（2005.9.5）
卫生部关于《执业医师法》执行过程中有关问题的批复（2005.9.20）
卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复（2005.11.7）
卫生部关于张安医疗事件有关问题的批复（2006.3.20）
卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复（2006.12.26）
卫生部关于医师资格认定有关问题的批复（2007.1.11）
卫生部关于非法行医有关问题的批复（2007.6.7）
卫生部关于护理专业专科毕业生注册问题的批复（2008.2.3）
卫生部关于取得医师执业证书的博士后人员执业有关问题的批复（2008.11.27）
卫生部关于内科执业医师出具心电图诊断报告单有关问题的批复（2008.12.29）
卫生部关于取得香港居民身份证的乡村医生执业资格有关问题的批复（2009.9.21）
卫生部关于外科执业医师出具B超诊断报告有关问题的批复（2009.10.13）
卫生部关于重庆市卫生局采供血机构人员体检有关问题的批复（2010.8.4）
国家卫生和计划生育委员会关于“撤村改居”后原乡村医生执业问题的批复（2014.9.3）
关于加强医疗护理员培训和规范管理工作的通知(2019.7.26)
3.外国、台港澳从业者
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000.5.15）
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定（2007.12.30）
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二（2008.12.7）
香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法（2010.12.22）
台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法（2010.12.22）
外国医师来华短期行医暂行管理办法（1992.10.7）（2016.1.19修订）
香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定（2008.12.29）
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定（2009.1.4）
台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法（2009.4.15）
香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法（2009.4.15）
香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定（2010.12.16）
卫生部、国家中医药管理局关于台港澳医师获得大陆医师资格有关问题的通知（2008.3.7）
卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知（2011.1.25）
4.医疗广告
中华人民共和国广告法（节录）（1994.10.27）（2018.10.26修正）
医疗广告管理办法（2006.11.10）
医疗器械广告审查办法（2009.4.7）（2018.12.21修订）
国家中医药管理局办公室关于规范中医医疗广告工作若干问题的通知（2009.4.29）
卫生部关于医疗广告审查中有关问题的批复（2008.1.23）
卫生部关于门诊病历登载医疗机构简介等不纳入医疗广告审查范围的批复（2008.4.10）
【典型案例】
王泉诉东方肾脏病医院邮购药品赔偿纠纷案
三、医 疗 服 务
1.处方、病历
处方管理办法（2007.2.14）
医院处方点评管理规范（试行）（2010.2.10）
医疗机构处方审核规范(2018.6.29)
医疗机构病历管理规定（2013年版）（2013.11.20）
病历书写基本规范（2010.1.22）
中医病历书写基本规范（2010.6.11）
电子病历应用管理规范（试行）（2017.2.15）
电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）(2018.12.3)
电子病历系统应用水平分级评价标准（试行）(2018.12.3)
卫生部办公厅关于发生医疗事故争议时病历封存有关问题的复函（2008.2.5）
2.诊疗行为
人体器官移植条例（2007.3.31）
中华人民共和国人类遗传资源管理条例（2019.5.28）
精神疾病司法鉴定暂行规定（1989.7.11）
医疗气功管理暂行规定（2000.7.10）
人类辅助生殖技术管理办法（2001.2.20）
人类精子库管理办法（2001.2.20）
医疗美容服务管理办法（2002.1.22）（2016.1.19修订）
消毒管理办法（2002.3.28）（2017.12.26修订）
放射诊疗管理规定（2006.1.24）（2016.1.19修订）
人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006.3.16）
医院感染管理办法（2006.7.6）
盲人医疗按摩管理办法（2009.4.23）
综合医院分级护理指导原则（试行）（2009.5.22）
健康体检管理暂行规定（2009.8.5）
关于规范活体器官移植的若干规定（2009.12.24）
戒毒医疗服务管理暂行办法（2010.1.5）
住院患者基础护理服务项目（试行）（2010.1.22）
基础护理服务工作规范（2010.1.22）
医院实施优质护理服务工作标准（试行）（2010.12.22）
需要紧急救治的急危重伤病标准及诊疗规范（2013.11.18）
院前医疗急救管理办法（2013.11.29）
基层医疗机构医院感染管理基本要求（2013.12.23）
戒毒药物维持治疗工作管理办法（2014.12.31）
肿瘤登记管理办法（2015.1.27）
医疗机构临床路径管理指导原则(2017.8.30）
医疗技术临床应用管理办法（2018.8.13）
互联网诊疗管理办法（试行）（2018.7.17）
远程医疗服务管理规范（试行）（2018.7.17）
人体捐献器官获取与分配管理规定（2019.1.17）
卫生部关于《消毒管理办法》规定的医疗用品定义范围的通知（2001.10.31）
卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（2004.7.6）
卫生部关于静脉采血进行隐性血栓检测属于诊疗活动的批复（2008.12.1）
卫生部关于纹身不纳入医疗美容项目管理的批复（2009.7.2）
卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知（2010.3.17）
国家卫生和计划生育委员会关于推进医疗机构远程医疗服务的意见（2014.8.21）
国家卫生和计划生育委员会办公厅、国家中医药管理局办公室关于进一步深化优质护理、改善护理服务的通知（2015.3.12）
国家卫生和计划生育委员会办公厅、国家中医药管理局办公室关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知（2016.3.1）
关于加强和完善麻醉医疗服务的意见（2018.8.8）
关于加强司法行政干警紧急医疗救治工作的通知（2018.11.8）
关于加强公安民警紧急医疗救治工作的通知(2018.10.23)
3.妇幼保健
中华人民共和国母婴保健法（1994.10.27）（2017.11.4修正）
中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001.6.20）（2017.11.17修订）
计划生育技术服务管理条例（2001.6.13）（2004.12.10修订）
计划生育技术服务管理条例实施细则（2001.12.29）
产前诊断技术管理办法（2002.12.13）(2019.2.28修订）
孕前保健服务工作规范（试行）（2007.2.6）