化学分析方法确认与验证

本书全面、系统地介绍了目前有关化学分析方法确认和验证的要求、程序、方法等，并对化学分析方法确认和验证的基本概念、方法特性参数的选择和评定方法、确认和验证试验方案设计、测量不确定度的评定、实验室间方法确认、报告编写等进行了详细总结，重点介绍了化学检测实验室中各类仪器分析方法的新方法开发、样品前处理条件的选择、仪器工作条件的优化、非标准方法的确认以及标准方法的验证等内容，并提供了典型的方法确认和验证案例。本书是从事方法确认与验证的一线专业技术人员和质量管理人员多年来对有关化学分析方法确认和验证等方面的经验总结，同时，该书针对化学检测实验室方法确认和验证实际过程中的一些注意事项也作了介绍。
本书适用于我国专业检测机构和企业检测等分析行业实验室从事化学检测工作的中、高级操作人员等检测一线专业技术人员和质量管理人员阅读，也可作为高等院校和专业培训机构化学检测专业的教材。

第1章 绪论
1.1 化学分析基础
1.1.1 常用术语和概念
1.1.2 化学分析方法
1.2 方法确认和验证概论
1.2.1 目的及意义
1.2.2 方法确认和验证的内涵
1.2.3 实验室间方法确认和实验室内方法确认
1.2.4 方法特性参数概述
1.3 方法确认和验证要求
1.3.1 总体要求
1.3.2 人员资质要求
1.3.3 方法特性参数的要求
1.3.4 文件和记录要求
1.4 方法特性参数的确认和验证
1.4.1 总则
1.4.2 检出限
1.4.3 定量限
1.4.4 选择性
1.4.5 线性范围
1.4.6 测量范围
1.4.7 基质效应
1.4.8 精密度
1.4.9 正确度
1.4.10 稳健度
1.4.11 测量不确定度
1.5 方案的设计及实施
1.5.1 方案设计的主要内容
1.5.2 方案设计的主要原则
1.5.3 实施步骤
参考文献
第2章 原子吸收光谱法和原子荧光光谱法
2.1 概述
2.1.1 方法简史和最新进展
2.1.2 方法的特点
2.1.3 方法的分类
2.1.4 方法的应用现状
2.2 方法的开发及确认
2.2.1 方法开发的关键参数
2.2.2 样品前处理
2.2.3 仪器工作参数条件
2.2.4 非标准方法的确认
2.3 标准方法的验证
2.4 应用实例
2.4.1 火焰原子吸收光谱法测定食品中铜的方法验证
2.4.2 原子荧光光谱法测定化妆品中砷的方法验证
2.4.3 原子荧光光谱法测定铁矿中砷的方法确认
参考文献
第3章 电感耦合等离子体发射光谱法
3.1 概述
3.1.1 方法简史和最新进展
3.1.2 方法的特点
3.1.3 方法的应用现状
3.2 方法的开发及确认
3.2.1 方法开发的关键参数
3.2.2 样品前处理
3.2.3 仪器工作参数条件
3.2.4 非标准方法的确认
3.3 标准方法的验证
3.3.1 线性范围
……
第4章 电感耦合等离子体质谱法
第5章 气相色谱法及气相色谱-质谱联用法
第6章 液相色谱法及液相色谱-质谱联用法
第7章 X射线荧光光谱法及筛选分析法
第8章 测量不确定度的评估
第9章 实验室间方法确认
第10章 方法确认和验证报告编写及应用
附录