生物安全实验室建设与发展报告

《生物安全实验室建设与发展报告》以发展和建设为主线，着眼于国际视角，从中外生物安全实验室发展历程、生物安全实验室管理模式与标准发展、生物安全实验室设计与建造、生物安全实验室关键设备、生物安全实验室检测与验收、生物安全实验室建设科技成果、生物安全实验室建设发展趋势与展望7个方面作了全面阐述。详细梳理了国内外生物安全实验室（尤其是SARS暴发以来2003—2019年的生物安全实验室）建设和管理的发展成就，分析了发展现状，总结了存在的主要问题，并给出了发展趋势与建议，为了解国内外生物安全实验室建设发展历史, 建设生物安全实验室提供重要参考。通过对生物安全二级和三级实验室的关键设计参数和设备设施的应用进行调研，分析总结得出设计现状及设备设施的应用现状。此外，《生物安全实验室建设与发展报告》附录收录了部分国内外典型的生物安全实验室，并对其活动特点和技术要点作了分析。在全面对比分析基础上，找准我国生物安全实验室建设的坐标定位，总结存在问题，给出未来发展的方向性建议。

目录
1 中外生物安全实验室发展历程 1
1.1 国外生物安全实验室发展历程及案例 1
1.1.1 对生物危害的认识发展了生物安全（1950年前） 3
1.1.2 生物安全防护屏障的探索与实施（1950～1982年）5
1.1.3 生物安全指南与标准促进生物安全实验室发展（1983～1998年）8
1.1.4 传染病和生物恐怖防控的需要促进生物安全实验室建设快速发展和国际合作（1999年后）11
1.2 中国生物安全实验室发展历程及案例 17
1.2.1 中国生物安全实验室发展历程 17
1.2.2 中国生物安全实验室早期案例 18
1.3 移动式生物安全实验室发展历程 21
1.3.1 国外移动式生物安全实验室概况 22
1.3.2 中国移动式生物安全实验室概况 24
1.4 生物安全实验室国际合作 25
1.4.1 中法生物安全实验室合作项目 25
1.4.2 中非生物安全实验室合作项目 26
1.4.3 中哈生物安全实验室合作项目 27
1.4.4 国外生物安全实验室合作项目 27
1.5 小结 27
参考文献 28
2 生物安全实验室管理模式与标准发展 31
2.1 国外管理模式 31
2.1.1 美国 31
2.1.2 英国 37
2.1.3 俄罗斯 40
2.1.4 法国 40
2.2 国内管理模式 41
2.2.1 管理机构 41
2.2.2 法律法规 42
2.2.3 监管机制 45
2.2.4 中外对比 46
2.3 中外标准综述 46
2.3.1 标准术语 46
2.3.2 标准体系 47
2.3.3 国外标准 48
2.3.4 国内标准 55
2.4 中外标准对比分析 60
2.4.1 体系对比 60
2.4.2 要求对比 61
2.5 发展现状、存在问题与发展趋势 67
2.5.1 发展现状 67
2.5.2 存在问题 67
2.5.3 发展趋势 68
参考文献 68
3 生物安全实验室设计与建造 69
3.1 设计与建造概述 69
3.1.1 设计与建造资质管理现状 70
3.1.2 设计人员 71
3.1.3 设计团队选择 71
3.1.4 设计方法 71
3.1.5 建筑工程施工总承包企业资质等级标准 74
3.1.6 设计与建造方式 74
3.1.7 通用设计与建造要求 75
3.2 生物安全二级实验室 75
3.2.1 实验室类型 76
3.2.2 工艺土建 76
3.2.3 暖通空调 77
3.2.4 电气设计 79
3.2.5 自动控制设计 79
3.2.6 给水排水与气体供应 80
3.2.7 实验室施工 81
3.2.8 我国 BSL-2 实验室设计与建造现状 84
3.3 生物安全三级实验室 88
3.3.1 实验室类型 88
3.3.2 工艺土建 88
3.3.3 暖通 90
3.3.4 电气、自控设计 98
3.3.5 给水排水与气体供应 101
3.3.6 我国 BSL-3 实验室施工技术及管理 104
3.4 生物安全四级实验室 107
3.4.1 实验室类型 107
3.4.2 工艺土建 108
3.4.3 暖通 114
3.4.4 电气、自控设计 121
3.4.5 给水排水与气体供应 125
3.4.6BSL-4 实验室施工 140
3.5 我国高等级生物安全实验室设计与建造发展 142
3.5.1 建造年代 143
3.5.2 设计与建造发展进程 143
3.5.3 活毒废水处理设备分析 144
3.5.4 通风空调 150
3.5.5 高等级生物安全实验室建设特点 151
3.6 发展现状、存在问题、发展趋势与建议 153
3.6.1 各级别生物安全实验室设计与建造要求对照 153
3.6.2 发展现状 155
3.6.3 存在的主要问题 155
3.6.4 发展趋势与建议 156
参考文献 156
4 生物安全实验室关键设备 159
4.1 实验对象防护屏障装备 159
4.1.1 生物安全柜 159
4.1.2 生物安全型独立通风笼具及生物安全型换笼工作台 178
4.2 围护结构密封/气密防护装置 190
4.2.1 气密门 190
4.2.2 气密传递装置（传递窗、渡槽）197
4.3 实验室通风空调系统设备 203
4.3.1 高效空气过滤装置 203
4.3.2 生物型密闭阀 212
4.4 个人防护及技术保障装备 216
4.4.1 正压防护头罩 216
4.4.2 正压防护服 224
4.5 消毒灭菌与废弃物处理装备 237
4.5.1 压力蒸汽灭菌器 237
4.5.2 活毒废水处理设备 247
4.5.3 气（汽）体消毒设备 247
4.5.4 动物残体处理系统 253
4.5.5 实验室生命支持系统 257
4.5.6 化学淋浴消毒装置 262
4.6 发展现状、存在问题、发展趋势与建议 272
4.6.1 发展现状 272
4.6.2 存在的主要问题 272
4.6.3 发展趋势与建议 273
参考文献 273
5 生物安全实验室检测与验收 277
5.1 工程验收要求 277
5.2 工程检测要求 277
5.2.1 检测时机 277
5.2.2 检测条件 278
5.2.3 设施检测 279
5.2.4 关键防护设备检测 280
5.3 国内外标准及检测要求发展历程 282
5.3.1 标准体系及检测要求概况 282
5.3.2 各标准检测项目对比 284
5.3.3 各标准及检测要求的发展历程 289
5.4 小结 293
5.4.1 检测验收现状 293
5.4.2 检测验收的必要性 293
5.4.3 发展趋势 294
参考文献 294
6 生物安全实验室建设科技成果 295
6.1 检索方法 295
6.1.1 文献检索 295
6.1.2 专利检索 296
6.1.3 书籍检索 296
6.1.4 奖励检索 296
6.2 科技论文整体情况 296
6.2.1 近15年论文数量快速增长 296
6.2.2 安全管理和建设维护论文占比较高 297
6.2.3 各机构发表论文情况 297
6.2.4 相关期刊载文量 297
6.3 建设与维护领域论文发表情况 299
6.3.1 发表趋势 299
6.3.2 研究机构 299
6.3.3 研究作者 299
6.3.4 研究主题 300
6.3.5 期刊分布 301
6.3.6 部分高影响力的文章 301
6.3.7 小结 304
6.4 其他科研成果 304
6.4.1 专利 304
6.4.2 图书及科技奖励 306
6.5 小结 307
参考文献 308
7 生物安全实验室建设发展趋势与展望 309
7.1 国内形势与现状 309
7.1.1 我国不断面临生物安全问题 309
7.1.2 我国生物安全实验室发展现状 310
7.1.3 我国实验室生物安全机遇与挑战并存 311
7.2 未来发展愿景与规划 312
7.2.1 合理布局实验室建设 312
7.2.2 加强关键设备研制 313
7.2.3 运用人工智能技术 313
7.2.4 定期的升级检测 313
7.3 发展意见与建议 313
7.3.1 完善生物安全相关法律法规 313
7.3.2 加快制定产品技术标准 313
7.3.3 增强人才队伍培养 314
7.3.4 加强国际交流合作 314
7.3.5 加强实验室生物安全监管 314
7.3.6 重点推进动物实验防护装备研制 314
参考文献 314
附录1 315
1 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所生物安全二级实验室 315
1.1 工程概况 315
1.2 技术特点 315
1.3 运维情况 321
1.4 意见和建议 323
2 中国农业科学院兰州兽医研究所生物安全二级实验室 323
2.1 工程概况 323
2.2 结构及工艺平面 323
2.3 实验室设施设备 323
2.4 实验室运行管理 329
2.5 总结与建议 329
3 中国疾病预防控制中心某生物安全实验室 329
3.1 项目概况 329
3.2 实验室工艺 329
3.3 项目各专业情况 329
3.4 运行维护情况 332
3.5 经验与总结 332
4 中国食品药品检定研究院生物安全二级实验室 333
4.1 项目概况 333
4.2 设计特点 333
4.3 施工 333
4.4 运行维护 334
4.5 问题与建议 334
附录2 335
1 援塞拉利昂高等级生物安全实验平台建设案例 335
1.1 项目背景 335
1.2 项目概况 335
1.3 实验室工艺 335
1.4 项目各专业情况 337
1.5 实验平台的运行维护 339
2 移动式生物安全三级实验室 340
2.1 项目背景 340
2.2 项目概况 340
2.3 工程设计特点（以第一代移动式生物安全三级实验室为例） 344
2.4 系统展开与撤收 352
2.5 执行任务情况 354
2.6 认证认可情况 355
3 中国疾控中心某生物安全三级实验室建设案例 356
3.1 项目概况 356
3.2 平面布局及工艺流程 356
3.3 各专业情况 357
3.4 运行维护 359
3.5 经验与总结 359
4 援建哈萨克斯坦塞弗林农业大学中哈农业科学联合实验室 360
4.1 建设背景 360
4.2 项目概况 361
4.3 平面工艺 362
4.4 各专业情况 363
4.5 运行维护 364
4.6 难点分析 365
4.7 支持与协调配合 365
4.8 里程碑 365
附录3 366
1 国家动物疫病防控高级别生物安全实验室案例 366
1.1 工程概况 366
1.2 平面布局 366
1.3 各专业情况 368
2 武汉某高等级生物安全实验室 375
2.1 实验室立项和依托单位 375
2.2 建设内容 375
2.3 实验室关键防护装备的技术特点 377
2.4 实验室试运行、认可与活动资格 379
附录4 382
1 北京大兴机场海关负压隔离留验设施建设案例 382
1.1 工程概况 382
1.2 工艺布局 382
1.3 建筑装饰 383
1.4 暖通空调 383
1.5 电气及智能化系统 384
1.6 空调控制系统 384
1.7 给排水 38