统心协力：医学统计常用方法实操

本书旨在帮助读者更好地理解和应用临床试验中的生物统计学知识。它
涵盖了从基本概念到高级方法的广泛主题，包括描述性统计分析、假设检验、
回归分析、生存分析和真实世界数据研究等。本书还通过对大量实际案例进
行详细解释和分析，使读者能够更深入地了解如何将这些理论应用到实际问
题中。

课程大纲 1

第 1 章　假设检验和样本量计算 16

第 2 章　试验设计中的偏倚控制 28

第 3 章　Ⅰ期爬坡临床试验设计 42

第 4 章　Ⅱ期单臂临床试验设计 52

第 5 章　Ⅲ期临床试验设计 64

第 6 章　生存分析 70

第 7 章　多重性检验 82

第 8 章　非劣效试验设计 95

第 9 章　适应性设计 106

第 10 章　风险预测及诊断模型 117

第 11 章　事后分析与回顾性研究 130

第 12 章　荟萃分析 142

第 13 章　真实世界证据概述 153

第 14 章　真实世界研究实例 183

第 15 章　临床前科研中的统计方法和应用 205

第 16 章　联用药物的协同效应 215

第 17 章　生产与控制统计在药物生产和分析开发里的应用 224

第 18 章　生物标志物研究中的统计概念和方法概述 239