中国结核病预防性治疗指南

本书按照预防性治疗服务提供的逻辑顺序，即感染筛查、结核病检测、禁忌证筛查、预防性治疗提供、不良反应监测、治疗管理，依次说明各自任务、技术要点、实用信息，并就组织管理和健康教育等进行专章说明，适于各级相关机构快速了解知识点，并可直接使用部分健康教育材料和记录表等内容。本书将针对“十四五”期间，结核病防治领域最重要的技术策略突破口——预防性治疗进行系统指导，预计将在未来5～10年内成为全国各级疾控机构、医疗机构、基层医疗卫生机构开展相关工作的必备工具书。

徐彩红，副研究员，毕业于北京大学医学部，现任中国疾控中心结控中心综合业务部主任，中国防痨协会结核病控制分会副秘书长。从事结核病防治工作14年，具备丰富的结核病防治和项目课题申请实施经验。主要研究领域为结核病政策研究、耐多药结核病防治、结核病潜伏感染者干预、结核病经济负担调查、结核病新疫苗和新技术等。

先后主持和参与10余项国内外项目课题研究，国际项目课题包括中国全球基金结核病项目、中盖结核病医防合

结核病是严重危害人民群众健康的慢性传染病，是全球重大公共卫生问题之一。据估算，全球约有1/4 的人感染了结核分枝杆菌，每年新发结核病患者数约1 000 万。我国是全球结核病高负担国家之一，肺结核报告发病数位居甲乙类传染病第二位，同时我国也是全球结核潜伏感染负担最重的国家之一，结核病防治形势严峻。

在过去的半个多世纪，预防结核病的最主要措施是通过早期发现和治疗结核病患者以减少其在人群中的传播。其次是新生儿卡介苗接种，但卡介苗的保护作用主要体现在减少儿童发生结核性脑膜炎和血型播散性肺结核等重症结核病，其对成人的保护作用和效率在不同人群中差异较大。

随着终结结核病流行策略的提出，结核病防治逐步将关口前移，在关注积极发现和治疗结核病患者的同时，也关注对结核分枝杆菌潜伏感染者进行预防性治疗，从而减少发病人数。对结核分枝杆菌潜伏感染者进行预防性治疗是终结结核病流行策略的关键措施之一，也是在具有良好保护效果疫苗问世之前降低结核病发病率不得不采取的手段，同时也是实现终结结核病流行目标和如期完成联合国结核病高级别会议目标的必要措施和重要行动。

自2015 年以来，世界卫生组织先后更新发布了三版预防性治疗指南，以指导全球结核病预防性治疗工作。各国也正在积极探索如何高效快速推广预防性治疗方案。我国在《“十三五”全国结核病防治规划》《遏制结核病行动计划（2019—2022 年）》等文件中也明确提出要积极开展针对艾滋病病毒感染者/ 艾滋病患者、结核病高风险儿童等人群的预防性治疗试点。同时，在《中国结核病预防控制工作技术规范（2020 版）》和《中国结核病防治工作技术指南（2021年）》中也明确了我国现阶段预防性治疗的重点人群和适宜技术等。

为切实落实《中国结核病预防控制工作技术规范（2020 版）》关于结核病预防性用药的要求，引导、规范各级各类医疗机构有序开展结核病预防性治疗，中国疾控中心结核病预防控制中心组织防治、临床、基础领域相关专家，以世界卫生组织相关指南为基础，结合我国结核病防治实际情况和各地既往的相关实践，以《中国结核病防治工作技术指南（2021 年）》为蓝本，编撰了《中国结核病预防性治疗指南》，旨在为各级各类开展结核分枝杆菌潜伏感染者预防性治疗的机构提供技术政策和实践操作指导。

本书是一本集科学性、实用性和操作性于一体的实践操作指南，可供各级卫生健康部门、医疗机构、疾病预防控制机构、基层医疗卫生机构等使用。本书在编写过程中得到很多专家的大力支持，也收到了很多专家的宝贵意见，在此一并表示感谢！

编者

2023 年2 月

第一章 概 述 /1

第一节 结核分枝杆菌感染流行病学 /1

第二节 结核病预防性治疗策略 /3

第二章 机构任务 /6

第一节 疾病预防控制机构 /6

第二节 结核病定点医疗机构 /7

第三节 基层医疗卫生机构 /8

第四节 其他医疗机构 /9

第三章　 预防性治疗目标人群和实施流程 /11

第一节 预防性治疗目标人群 /11

第二节 预防性治疗实施流程 /14

第四章 治疗前筛查与评估 /17

第一节 结核感染筛查 /17

第二节 治疗前评估 /25

第五章 预防性治疗 /29

第一节 预防性治疗对象与治疗原则 /29

第二节 预防性治疗方案 /30

第六章 不良反应监测与处理 /40

第一节 常见药品不良反应的临床表现 /40

第二节 不良反应监测 /44

第三节 不良反应处理 /46

第七章 治疗管理 /50

第一节 治疗管理对象和方式 /50

第二节 治疗管理内容和流程 /51

第八章 宣传动员 /58

第一节 政府倡导 /58

第二节 社会动员 /59

第三节 健康教育 /59

第九章 监测与评估 /64

第一节 资料来源 /64

第二节 监测信息 /64

第三节 评估内容和指标 /66

附 件 /70

附件1 知情同意书（参考） /70

附件2 结核感染筛查表 /72

附件3 结核病预防性治疗登记本 /74

附件4 结核病预防性治疗卡（式样） /75

附图 /76

附图1 结核菌素皮肤试验标准化操作示意图 /76

附图2　 重组结核分枝杆菌ESAT6-CFP10 蛋白皮肤试验标准化

操作示意图 /81

附图3 γ 干扰素释放试验标准化操作示意图（T 细胞） /85

附图4　 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒

（酶联免疫斑点法）实验操作示意图 /89

参考文献 /101