中国实验动物资源发展研究报告（2022 ）

《中国实验动物资源发展研究报告2022》是在2016～2019年全国实验动物资源数据和信息调查的基础上，全面总结和系统分析了我国实验动物资源的分布、生产和使用现状，实验动物机构与管理体系，以及与实验动物资源建设密切相关的基础保障条件等。面向生命科学研究、生物技术和生物医药产业发展对实验动物资源的需求，以提升实验动物对国家科技创新的保障能力、提高实验动物资源供给质量和利用效率为导向，深入探讨了实验动物资源与科技创新之间的密切关系，以及实验动物资源整合优化与共享服务对科技创新的支撑方式。在分析国际实验动物资源现状和发展新态势的基础上，提出了我国实验动物资源发展中存在的主要问题、应对策略与发展展望。

目录
第1章 概论1
1.1 实验动物资源建设的战略定位与重要意义 1
1.1.1 实验动物资源的基本概念 1
1.1.2 实验动物资源建设的战略定位 2
1.1.3 实验动物资源建设的重要意义 3
1.2 实验动物资源的新特征 3
1.2.1 动物模型的精准度深度发展 4
1.2.2 “解析科学问题的引导能力”越发显著 4
1.2.3 “基因科技驱动生物医药产业发展的功能”更加强大 5
第2章 国内外实验动物资源建设实践动态 7
2.1 我国实验动物资源建设进展 7
2.1.1 科技项目助力实验动物资源增量发展 7
2.1.2 科技政策护航实验动物资源建设与共享 8
2.1.3 国家战略引导实验动物产业发展布局 9
2.2 国际实验动物资源现状与发展趋势 11
2.2.1 国际实验动物资源概况 11
2.2.2 国际实验动物资源应用与发展趋势 14
第3章 实验动物资源建设主要成效 18
3.1 实验动物资源建设的主要成果 18
3.1.1 实验动物资源增量显著 18
3.1.2 实验动物资源研发能力明显提升 18
3.1.3 国家实验动物资源库的作用充分展现 19
3.1.4 新的运行模式助力实验动物资源创制快速发展 20
3.2 国家实验动物资源库的布局建设、功能定位与发展目标 21
3.2.1 国家实验动物资源库的布局与建设 21
3.2.2 国家实验动物资源库的功能定位 23
3.2.3 国家实验动物资源库的发展目标 23
3.3 国家实验动物资源共享服务典型案例 24
3.3.1 hACE2 转基因小鼠模型助力新冠治疗药物及疫苗评价 24
3.3.2 发挥实验动物对新药研发的支撑作用 25
3.3.3 支持我国重大科技研究成果转化 26
3.3.4 检疫比格犬服务海关，保卫国门安全 26
3.3.5 支撑重大动物疫病研究与防控 27
第4章 实验动物资源生产与应用 29
4.1 实验动物生产基本情况 29
4.1.1 8 种常用实验动物生产情况 29
4.1.2 其他实验（用）动物生产情况 31
4.1.3 实验动物生产现状分析 32
4.2 实验动物应用基本情况 33
4.2.1 8 种常用实验动物应用情况 34
4.2.2 其他实验（用）动物应用情况 35
4.2.3 实验动物应用现状分析 37
4.3 实验动物资源未来需求的预测分析 38
4.3.1 市场体量将延续快速增加态势 38
4.3.2 实验动物种类增量建设仍是发展主题 39
4.3.3 产品结构调整助力资源有序发展 39
4.3.4 品牌战略将成为持续发展的重要支点 40
4.3.5 国内市场的国际化竞争趋势越发明显 41
第5章 实验动物管理政策与管理制度 42
5.1 实验动物管理法律法规与标准 42
5.1.1 有关法律 42
5.1.2 行政法规和部门规章 44
5.1.3 地方性法规和规章 46
5.1.4 标准 47
5.2 实验动物管理制度的实践与成效 49
5.2.1 实验动物许可证制度 49
5.2.2 实验动物质量合格证制度 49
5.2.3 实验动物机构认可制度 49
5.2.4 实验动物种子管理制度 50
5.2.5 实验动物从业人员培训制度 50
5.2.6 实验动物福利伦理审查制度 51
5.2.7 实验动物技术标准制度 51
5.3 实验动物和相关条件的检测与评价 52
5.3.1 实验动物质量检测机构建设与能力提升 52
5.3.2 实验动物质量检测与发展成果 54
5.3.3 实验动物设施检测与发展成果 55
5.3.4 实验动物饲料检测与发展成果 57
5.3.5 实验动物垫料检测与发展成果 58
第6章 实验动物福利及伦理工作的发展与实践 60
6.1 国际实验动物福利及伦理工作的发展概况与实践 60
6.1.1 通过立法实施管理 60
6.1.2 政策引导与政府监管相结合 61
6.1.3 非政府组织的推动 62
6.1.4 倡导动物实验替代技术研究 62
6.1.5 技术壁垒效应付诸实践 63
6.1.6 激进思潮影响发展进程 64
6.2 我国实验动物福利及伦理工作的发展现状与实践 64
6.2.1 法规体系不断完善 65
6.2.2 相关制度实施成效显著 65
6.2.3 审查工作逐步受到重视 66
6.2.4 科技界形成共识与践行 67
6.2.5 有效保障了国际交流和成果转化 68
6.2.6 有利于发展的社会舆论环境已经形成 69
6.2.7 实验动物福利技术研究不断推进 69
6.3 我国实验动物福利及伦理工作存在的主要问题与对策建议 70
6.3.1 存在的主要问题 70
6.3.2 对策建议 71
第7章 我国实验动物资源创新发展展望 72
7.1 实验动物资源发展的新态势 72
7.1.1 实验动物在生命科学研究中的核心要素性质更加凸显 72
7.1.2 新技术与新型研究主体的融合赋予实验动物资源快速增量的动力 73
7.1.3 国家战略的实施推动了实验动物资源开发与共享服务平台建设 73
7.1.4 探索科学问题的迫切需求助推了实验动物资源多样性的进程 74
7.1.5 科技进步与国际接轨的快速推进赋予实验动物质量控制新内涵 75
7.2 实验动物资源发展存在的主要问题和应对策略 76
7.2.1 存在的主要问题 76
7.2.2 应对策略 78
7.3 实验动物资源发展展望 80
7.3.1 以国家重大需求为导向，提出实验动物资源建设的关键领域和核心技术 80
7.3.2 以生物医药研发需求为重点，大力推动“精准动物模型”的研发与应用 81
7.3.3 以促进资源共享服务为目标，搭建实验动物资源保藏与技术服务平台 82
7.3.4 以夯实科学理论为基础，完善实验动物资源研究的技术体系 82