中国医疗装备及关键零部件技术发展报告（2023）

本书深度分析了医疗装备产业链中不同装备及关键零部件的国内外发展现状与技术发展趋势，梳理了关键零部件技术信息，总结了医疗装备产业链上下游发展存在的问题，提出了研究发展建议。
“十四五”时期是我国医疗装备产业高质量发展的重要战略机遇期，在新一轮科技革命和产业变革深入发展，人工智能、新一代信息、前沿生物、新材料等学科交叉融合不断推进的大背景下，工程技术行业发展采用新技术、新模式、新应用，加速医疗装备产业技术创新和转型升级刻不容缓。本书可为医疗装备产业链上下游协同、创新发展提供专业信息，为医疗装备研发人员、生产制造人员、集成商、供应商、医院采购选型和第三方服务人员等关心装备行业发展的业界人士提供参考。

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所，是国务院国有资产监督管理委员会举办的事业单位，成立于1980年，承担工业信息化底层技术传感器及智能化仪器仪表、测量控制与自动化、科学仪器、高端医疗装备领域综合性科研职能任务，面向社会提供公益服务和为政府产业政策制定、规划计划编制、行业管理实施提供支撑。

适读人群 ：医疗装备研发、生产、采购、服务人员
医疗装备是多学科交叉融合的高精尖领域，即便规模再大、市值再高，一旦核心技术、关键零部件严重受制于人，产业链的“命门”掌握在别人手里，我国实现产业高质量健康发展将严重受阻。关键核心技术是要不来、买不来、讨不来的，只有把核心技术、关键零部件牢牢掌握在自己手中，才能从根本上保障安全，甚至在某些领域实现“弯道超车”。工欲善其事，必先利其器。大力发展医疗装备产业，实现关键核心部件、核心技术自主可控，积极抢占创新发展制高点，对于推进我国医疗装备产业高质量发展、进一步深化医药卫生体制改革、推动健康中国建设、培育经济发展新动能具有重要意义。
本书可为装备产业链上下游协同、创新发展提供专业信息，为医疗装备研发、生产制造、采购使用、第三方服务、供应商等关心医疗装备行业发展的各界人士提供参考。

前言
为贯彻落实党中央、国务院决策部署，深化先进医疗装备发展，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所（简称仪综所）会同中国医学装备协会零部件分会（简称分会），充分发挥医疗装备产业技术基础公共服务平台、全国医疗装备产业与应用标准化工作组的工作基础和行业优势，以标准化技术为抓手，开展医疗装备产业共性技术、关键核心零部件、制造与服务、信息化与应用、标准化技术等专题研究，为政府机关、医疗卫生机构、装备制造企业等提供服务。2018年以来，仪综所和分会坚持调动产业资源，集结专家团队与众多优秀医疗装备企业，通过对医疗装备产业链上下游调研、座谈及论证等多种方式，梳理我国医疗装备产业发展现状、存在的问题及技术趋势等，先后编写并出版了《中国医疗装备及关键零部件技术发展报告》（2019版、2021版），为国家和地方政府决策、企业发展布局、开展医工协同发展提供了重要技术指导和参考。
2023年，仪综所、分会在部委主管业务部门指导下，持续跟踪行业发展，收集整理专家、读者建议后，提出2023版编写总体思路和实施计划，组织专家在2021版基础上细化章节，增加新知识、新技术、新成果等内容，继续为医疗装备产业链上下游协同高质量发展贡献智慧和力量。本书编写团队由从事科研、临床、制造、经营管理等领域的70余位专业人员组成，围绕医学影像诊断装备、放射治疗装备、手术治疗装备、生命支持与急救装备、临床检验装备、手术机器人、健康监测及康复装备、血液净化处理装备、植介入医疗器械九类医疗装备典型产品及关键核心零部件，梳理了临床应用及产业链国内外现状，阐述了我国医疗装备及关键零部件技术发展趋势，新增了典型医疗装备整机分类、工作原理，以及新技术、新工艺在医疗装备创新发展中的应用，完善了医疗装备最新政策解读、典型产品关键零部件目录。
在编写本书过程中，虽然编委会及承担编写任务的各位专家做了大量的调研和论证工作，但书中难免有不足之处，欢迎广大读者批评指正，未来我们一定会做得更好。

王振常 欧阳劲松
2023年12月20日

序
前言
第一章 医疗装备行业及零部件产业发展现状
一、全球及中国医疗装备行业发展现状
二、医疗装备产业发展步入新的阶段
三、我国医疗装备产业体系发展现状
四、医疗装备关键零部件技术现状
第二章 典型医疗装备产业技术发展趋势
第一节 医学影像诊断装备
一、X射线类成像装备及关键零部件技术发展趋势
二、磁共振成像装备及关键零部件技术发展趋势
三、超声成像装备及关键零部件技术发展趋势
四、核医学成像装备及关键零部件技术发展趋势
五、内镜成像装备及关键零部件技术发展趋势
六、眼底成像装备及关键零部件技术发展趋势
第二节 放射治疗装备
一、医用电子直线加速器装备及关键零部件技术发展趋势
二、质子、重离子放射治疗系统及关键零部件发展趋势
三、伽马射线立体定向放射治疗系统及关键零部件发展趋势
四、FLASH先进治疗装备及关键零部件技术发展趋势
第三节 手术治疗装备
一、超声手术装备及关键零部件技术发展趋势
二、高频手术装备及关键零部件技术发展趋势
三、射频超声手术装备及关键零部件技术发展趋势
四、冷冻手术装备及关键零部件技术发展趋势
第四节 生命支持与急救装备
一、呼吸机装备技术发展趋势
二、麻醉机装备技术发展趋势
三、监护仪装备技术发展趋势
四、体外膜肺氧合装备及关键零部件技术发展趋势
五、连续性血液净化机及关键零部件技术发展趋势
第五节 临床检验装备
一、血细胞分析装备及关键零部件技术发展趋势
二、生化分析装备及关键零部件技术发展趋势
三、化学发光分析装备及关键零部件技术发展趋势
四、凝血分析装备及关键零部件技术发展趋势
五、即时检测装备及关键零部件技术发展趋势
第六节 手术机器人
一、放射介入手术机器人及关键零部件技术发展趋势
二、神经外科手术机器人及关键零部件技术发展趋势
三、单孔腔镜手术机器人及关键零部件技术发展趋势
四、骨科手术机器人及关键零部件技术发展趋势
第七节 康复和养老装备
一、康复辅助器具及关键零部件技术发展趋势
二、康复医疗装备及关键零部件技术发展趋势
三、养老装备技术发展趋势
第八节 血液净化处理装备
一、血液透析装备及关键零部件技术发展趋势
二、自动腹膜透析装备及关键零部件技术发展趋势
第九节 植介入医疗器械
一、心室辅助装置技术发展趋势
二、结构性心脏病产品技术发展趋势
三、神经电刺激植入体及关键零部件技术发展趋势
第三章 新技术在医疗装备领域应用及技术发展趋势
一、人工智能技术应用及发展趋势
二、5G技术应用及发展趋势
第四章 医疗装备应用示范及成果转化
一、高端医疗装备应用示范和推广
二、全国医疗装备产业与应用标准工作组
三、医工交叉协同应用
四、专业技术人才培养
第五章 医疗装备政策及解读
一、制造强国建设国家规划
二、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》
三、《“健康中国2030”规划纲要》
四、《全民健康保障工程建设规划》
五、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》
六、《工业强基工程实施指南（2016—2020年)》
七、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》
八、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
九、《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018—2020年)》
十、《增材制造产业发展行动计划（2017—2020年)》
十一、《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案（2018—2020年)》
十二、《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》
十三、《关于开展首台（套）重大技术装备保险补偿机制试点工作的通知》和《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》
十四、《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》
十五、《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》
十六、《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》
十七、《医疗装备产业发展规划（2021—2025年)》
十八、《加快培育新型消费实施方案》
十九、《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》
二十、《“十四五”医疗装备产业发展规划》
二十一、2000年以来我国重点产业政策目录
第六章 医疗装备及关键零部件产品目录
致谢